董事长访谈|长生生物高俊芳:重磅产品年内获批 正发力疫苗创新

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董事长访谈|长生生物高俊芳:重磅产品年内获批 正发力疫苗创新

* 来源 : 中钟看药 * 作者 : 长生 * 发表时间 : 2018-03-16 * 浏览 : 161

中钟说: 

     对话董事长系列是中钟打造的一款高端对话产品,专门走访医药上市公司董事长,就行业发展、公司经营等进行深度沟通,和朋友们分享最一线干货。欢迎朋友们多沟通交流,谢谢!

    本期我们拜访了长生生物董事长高俊芳女士,就公司的战略布局和四价流感疫苗对公司的影响进行交流。

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                              (图为长生生物董事长高俊芳女士)

        在国家药监局药审中心完成关键的技术审评后,长生生物的四价流感疫苗很可能在年中获得批准生产。3月12日,我们来到长春,与长生生物董事长高俊芳女士交流公司的战略布局和四价流感疫苗对公司的影响。

1、市场份额和盈利水平领先

       经过二十多年的发展,长生生物已是疫苗行业综合实力最强的公司之一,品种较为丰富、企业经营规模领先、盈利能力比较强,市场渠道广阔,目前,长生生物的销售网络已覆盖近2000个县(全国总共2800多个县)。

      长生生物已经在销的产品有狂犬疫苗、冻干水痘减毒活疫苗、甲肝疫苗、百白破、流脑疫苗和流感疫苗六大品种。最近几年,长生生物的水痘和狂犬疫苗的市场占比是逐年提升的,2017年,这两个疫苗均做到了市场第二位。

      就未来而言,这两个疫苗的市场还有较大的空间,而长生生物的工艺成熟、质量控制好、副反应最低,因此,竞争力较强。今年的目标是再上个台阶,力争实现20亿元的收入目标。

2、四价流感疫苗是长生生物的重要契机

      目前,申报四价流感疫苗的生产的有3家,从审批程序和时限来看,大概率会在年中审批那样,加上生产准备、批签发等的时间,正好可以赶上下半年的接种期。

       2011年-2015年,3价流感疫苗每年的批签发量是4000多万人份,2016-2017年每年的批签发量为2600万人份左右,预计未来四价疫苗的市场规模至少会有2000万人份;如果国家强制易感人群接种,以及人们预防的意识提高,整个市场规模也有可能超过这个数。实际上,美国、日本甚至韩国等国家流感疫苗的接种率,是总人口的30-50%,所以,这块市场规模还是值得期待的。

       长生生物的流感疫苗生产能力是1000万人份左右,如果今年顺利获批,公司有信心将销售做好。

       进口的四价流感疫苗在香港的接种价是300港元。高俊芳女士说,未来,长生生物会从民生的角度来定价,应该会比进口的有一定的降幅;这样,四价流感疫苗今年将给长生生物带来业绩的高增长。

      长生生物的儿童型四价流感疫苗也已申报生产,如果这个疫苗获批,未来公司在流感市场上的份额更大,收益也将随之大幅增加。

3、带状疱疹疫苗预计2020年可上市

      在国内,长生生物的带状疱疹疫苗的进度是最为领先的,预计11月份完成病例的收集,2019年申报生产,2020年正式上市。长生生物做带状疱疹疫苗的优势是水痘疫苗市场占有率高,工艺等成熟。带状疱疹疫苗和水痘疫苗的应用方向是一致的,所以,整个研发进展比较顺利,较原先预计的快了一年。

       医学资料显示,带状疱疹年轻人发病率约为 1‰,50 岁以上人群其发病率可到 5‰ 以上,而 65 岁以上的老年人发病率可至 4~12‰,男女发病之比约为 3:2。 中国境内还没有上市的产品。默克在国外的价格是1475元,未来国内产品上市,价格大概在1000元附近。如果市场做得好,年销售规模完全可以做到20亿元。

       黄热病毒疫苗也即将获得临床试验批件,这是世界卫生组织急需的疫苗。长生生物的项目采用鸡胚细胞培养黄热病毒制备疫苗,工艺无论在生产效率和产品质量等方面都具有明显的先进性和创新性。目前,长生生物正在筹备国际多中心临床试验。

      据世界卫生组织的资料,黄热病在47个(包括非洲34个以及中美洲和南美洲13个)国家的全国范围或部分地区流行,其中90%以上发生在非洲。根据非洲数据来源进行的一项模拟研究估计,2013 年期间,黄热病有8.4万- 17万例严重病例和2.9万- 6万例死亡。接种黄热减毒活疫苗是预防黄热病的最有效手段,未来市场空间也较大。

       长生生物的23价肺炎疫苗今年下半年做完临床,计划明年报产,也可望在2020年正式上市。

4参股华普在疫苗创新上发力

      2017年10月,长生生物参股华普生物,2017年底又认购其新增股份,成为仅次于管理团队的第二大股东。华普生物拥有自主研发的CpG(寡核苷酸,一种免疫佐剂)全球专利50多项,是国内唯一一家有CpG的研发机构,是具有国际地位的原创性新药开发企业。

       相对于目前普遍使用的铝佐剂,CpG佐剂有很大优势,既有产生抗体快的优势,还有减少接种针次、减少剂量的优势,对多针次疫苗有普遍的适用性。目前,国外已批准了CpG佐剂的乙肝疫苗,是由美国Dynavax公司推出的CpG佐剂乙肝疫苗,于2017年9月的已经获得美国FDA批准上市,是25年来的第一个免疫佐剂疫苗。所以,这个创新之路是走得通的。

       而长生生物已与华普生物在狂犬疫苗、老年流感疫苗、宫颈癌疫苗等应用CpG佐剂展开了初步的合作,进展还很乐观。其他完全创新的疫苗,如治疗性乙肝的合作也已展开。

      未来,长生生物只要开发出几款CpG佐剂的疫苗,就可处于市场的领先地位,主导疫苗的换代产品、淘汰竞争品种。

       总的来说,高俊芳女士对长生生物的未来充满信心。也正因为如此,最近,公司在江苏连云港拿了300亩地建设22万平米的生产、研发大楼和相应的配套设施。

      长生生物的23价肺炎疫苗今年下半年做完临床,计划明年报产,也可望在2020年正式上市。



本文摘自:中钟看药